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《医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准顺利通过专家审查

发布时间：2016-05-31 10:02:44 标准化工作部

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5月26日全国物流标准化技术委员会组织召开了《医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准审查会。审查组由来自政府部门、行业协会、科研院所、医药生产企业、医药流通企业、医药物流企业等13名专家组成。

专家在听取了标准起草组关于起草过程、主要技术内容确定的依据、与其他标准的相关性、以及制定过程和征求意见过程中存在的重大分歧处理等介绍后，对标准文本进行了逐条审查，一致认为：

一、该标准规定了医药产品冷链物流中使用的温控仓库、温控车辆、冷藏箱或保温箱、温度监测系统性能确认的内容、要求和操作要点，解决了验证管理执行过程中认识不一致，方法不统一等问题，降低了医药产品存储和运输过程中的风险，提高了对国家相关法律法规执行力度。

二、该标准结构合理、内容完整规范，具有普遍的适用性和较强的可操作性，达到国内先进水平。

三、该标准送审资料齐全，标准的起草符合GB/T 1.1-2009的相关规定，标准制定程序符合要求。

四、标准名称建议改为《医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》。

审查组一致同意通过对该标准的审查，要求标准起草组根据审查会上专家提出的修改意见，对标准送审稿的有关内容进行修改和完善，尽快形成报批稿报批。